Прегабалин-Рихтер 300мг №56 капсулы

Прегабалин-Рихтер 300мг №56 капсулыЭпилепсия  судороги<br>Показания: <br><br>Нейропатическая боль: <br><br>&mdash; лечение нейропатической боли у взрослых пациентов. <br><br>Эпилепсия: <br><br>— в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. <br><br>Генерализованное тревожное расстройство: <br><br>— лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов. <br><br>Фибромиалгия: <br><br>— лечение фибромиалгии у взрослых пациентов. <br><br><br><br>Режим дозирования: <br><br>Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. <br><br>Нейропатическая боль: <br><br>Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. <br><br>Эпилепсия: <br><br>Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут. <br><br>Фибромиалгия: <br><br>Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. <br><br>Генерализованное тревожное расстройство: <br><br>Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут. <br><br><br>  <br>Отмена препарата: <br><br>Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели. <br><br>Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таб. 1), который рассчитывают по следующей формуле: <br><br>КК (мл/мин) = (140 - возраст в годах) &times; масса тела (кг)/72 ? креатинин сыворотки (мг/дл) <br><br>Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85. <br><br>Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу. <br><br>У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. <br><br>Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется. <br><br>Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. <br><br>В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день. <br><br><br><br>Побочное действие: <br><br>Согласно опыту клинического применения препарата у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14% и 7%, соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки. <br><br>Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). <br><br><br><br>Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией: <br><br>Инфекции и инвазии: нечасто - назофарингит. <br><br>Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения. <br><br>Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита; нечасто - анорексия, гипогликемия. <br><br>Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко - расторможенность, приподнятое настроение. <br><br>Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. <br><br>Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит, потеря зрения. <br><br>Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго; нечасто - гиперакузия. <br><br>Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, AV-блокада I степени, приливы, снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. <br><br>Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке; частота неизвестна - отек легких. <br><br>Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна - редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. <br><br>Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - потливость, папулезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница; частота неизвестна - редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. <br><br>Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. <br><br>Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна - задержка мочи. <br><br>Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. <br><br>Со стороны половой системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна - гинекомастия. <br><br>Прочие: часто - утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство опьянения, нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко - гипертермия. <br><br>Со стороны лабораторных показателей: часто - увеличение массы тела; нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови. <br><br><br><br>Противопоказания к применению: <br><br>— редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; <br><br>— детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных); <br><br>— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. <br><br>С осторожностью следует применять препарат при почечной и сердечной недостаточности, а также у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом). <br><br><br><br>Применение при беременности и кормлении грудью: <br><br>Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода. <br><br>При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции. <br><br>Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется. <br><br><br><br>Применение при нарушениях функции печени: <br><br>У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. <br><br><br>  <br>Применение при нарушениях функции почек: <br><br>Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина (см. режим дозирования). Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-х часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата. <br><br><br>  <br>Применение у детей: <br><br>Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется. <br><br>Применение у пожилых пациентов <br><br>Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. <br><br><br><br>Особые указания: <br><br>Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить. <br><br>Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения. <br><br>Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения прегабалина отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность. <br><br>Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно. <br><br>Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии. <br><br>При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов. <br><br>Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась. <br><br>В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют. <br><br>В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов с нарушениями функции сердца и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций. <br><br>При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначений прегабалина для лечения центральной нейропатической боли. <br><br>Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина. <br><br>Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию. <br><br>Влияние на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма. <br><br>Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к этим действиям. <br><br><br><br>Передозировка: <br><br>Симптомы. В ходе постмаркетингового применения прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было. <br><br>Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости - гемодиализ. <br><br><br><br>Условия отпуска из аптек: <br><br>Препарат отпускается по рецепту. <br><br><br><br>Условия и сроки хранения: <br><br>Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25&deg;С. Срок годности - 2 года.<br>Эпилепсия судороги
Показания:

Нейропатическая боль:

&mdash; лечение нейропатической боли у взрослых пациентов.

Эпилепсия:

— в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.

Генерализованное тревожное расстройство:

— лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов.

Фибромиалгия:

— лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.



Режим дозирования:

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи, в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль:

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия:

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия:

Начальная доза прегабалина составляет 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство:

Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг/сут.



Отмена препарата:

Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели.

Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (таб. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

КК (мл/мин) = (140 - возраст в годах) &times; масса тела (кг)/72 ? креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85.

Пациентам, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-х часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.



Побочное действие:

Согласно опыту клинического применения препарата у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Как правило, нежелательные явления были легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных явлений составила 14% и 7%, соответственно. Основными нежелательными явлениями, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их индивидуальной переносимости. Другими побочными эффектами, приводящими к отмене препарата, были атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, <1/100), редко (<1/1000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).



Перечисленные нежелательные явления могли быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией:

Инфекции и инвазии: нечасто - назофарингит.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения.

Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита; нечасто - анорексия, гипогликемия.

Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; редко - расторможенность, приподнятое настроение.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание "искр" перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит, потеря зрения.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго; нечасто - гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, AV-блокада I степени, "приливы", снижение АД, похолодание конечностей, повышение АД, гиперемия кожи; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство "стеснения" в глотке; частота неизвестна - отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто - повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит; частота неизвестна - редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - потливость, папулезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница; частота неизвестна - редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны половой системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна - гинекомастия.

Прочие: часто - утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство "опьянения", нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко - гипертермия.

Со стороны лабораторных показателей: часто - увеличение массы тела; нечасто - повышение активности АЛТ, АСТ, КФК, снижение числа тромбоцитов; редко - повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.



Противопоказания к применению:

— редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных);

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной и сердечной недостаточности, а также у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе (такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом).



Применение при беременности и кормлении грудью:

Данных о применении прегабалина у беременных женщин недостаточно. В исследованиях с использованием животных были зарегистрированы признаки репродуктивной токсичности препарата. Поэтому прегабалин можно применять при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

При применении препарата женщины репродуктивного возраста должны использовать адекватные методы контрацепции.

Сведений о проникновении прегабалина в грудное молоко у женщин нет, однако отмечено, что у лактирующих крыс он выводится с молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином грудное вскармливание не рекомендуется.



Применение при нарушениях функции печени:

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.



Применение при нарушениях функции почек:

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Учитывая, что прегабалин в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу прегабалина (см. режим дозирования). Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови при гемодиализе (после 4-х часового сеанса гемодиализа концентрация прегабалина в плазме крови снижается примерно на 50%), после гемодиализа необходимо назначить дополнительную дозу препарата.



Применение у детей:

Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно) не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.



Особые указания:

Некоторым пациентам с сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения прегабалином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств. В случае развития симптомов ангионевротического отека (таких как отек лица, периоральный отек или отечность тканей верхних дыхательных путей) прием прегабалина следует прекратить.

Противоэпилептические препараты, включая прегабалин, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Лечение прегабалином сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов. В ходе постмаркетингового применения прегабалина отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока пациенты не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведений о возможности отмены других противосудорожных средств после достижения контроля судорог на фоне применения прегабалина, а также целесообразности монотерапии прегабалином, недостаточно.

Имеются сообщения о развитии судорог, в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может способствовать исчезновению указанных симптомов.

Также были зарегистрированы случаи развития почечной недостаточности на фоне терапии прегабалином; в некоторых случаях после отмены препарата функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений "синдрома отмены" прегабалина в зависимости от его дозы и длительности терапии отсутствуют.

В ходе постмаркетингового применения прегабалина сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности у некоторых пациентов, получавших прегабалин. Преимущественно эти реакции отмечались у пожилых пациентов с нарушениями функции сердца и получавших прегабалин по поводу невропатии. Поэтому прегабалин должен применяться с осторожностью у данной категории пациентов. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

При лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, отмечалось увеличение частоты нежелательных реакций со стороны ЦНС, таких как сонливость. Это может быть связано с аддитивным эффектом на фоне одновременного применения прегабалина и других лекарственных препаратов (например, антиспастических). Это обстоятельство следует учитывать при назначений прегабалина для лечения центральной нейропатической боли.

Сообщалось о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли способствовать ее развитию.

Влияние на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами с повышенным риском травматизма.

Прегабалин может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управления транспортными средствами и на работу с механизмами. Пациентам не следует управлять транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет ясно, влияет ли данный препарат на способность к этим действиям.



Передозировка:

Симптомы. В ходе постмаркетингового применения прегабалина наиболее частыми нежелательными явлениями при передозировке были аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство. При передозировке препарата (до 15 г) непредвиденных нежелательных явлений зарегистрировано не было.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия и при необходимости - гемодиализ.



Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.



Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25&deg;С. Срок годности - 2 года.


Подробнее >>>


Прегабалин-Рихтер 300мг №56 капсулы

Сергей Лазарев «The Best»

Кружевное платье Beaux

Целый день игры в пейнтбол в клубе "Гвардия" СКИДКА ДО 74%

Жакет для девочек. 205425

Настольная игра "Стану отличником: Азбука+Арифметика", Стеллар

Потолочная люстра подвесная L 8606/5

Отец солдата

Джемпер Веста

FARMAVITA Шампунь ментоловый Mint Shampoo / BACK BAR 1000 мл

Кеды для ребенка DBTX662001-100L разноцветный Danny Bear

Серьги с фианитами Линии Любви

Самокат Trolo Mini Light-Blue

Водонагреватель Electrolux

Кожаные ботильоны Rockstud с ремешками Valentino

Жакет MOE, цвет черный

Куртка Silvian Heach

Шторы Сирень

Villeroy & Boch Anmut Platinum Кружка с ручкой No. 1, 0.35 л

None

Рюкзак "Blok Half" Digital Red для ребенка KAA24484213 разноцветный Madpax

Сумка-клатч женская Calipso, цвет: белый. 828-061286-172

Иллюстрированная история Русского Театра XIX века. Том II. Выпуск № 4

Rosenthal Selection Mesh weiss Тарелка плоская, 27 см

Crystal Surprise Фигурка Панда Twinkles цвет оранжевый

Брюки для девочки GA651466 синий Gaialuna

Плед Tamerlan

Платье

Бюстгальтер пуш-ап V.I.P.A, цвет бежевый

Удлиненный кардиган Venca

Блузка женская. 1318-623м

ЯиГрушка Меч из бука

Кольцо серебряное "236952"

Набор подарочный Princess

Комплект коробок из 6шт. (тафта с вышивкой) 35*31*15см (1096615)

Рукавицы Reima 517092, размер 0-1 год, цвет зеленый

Жидкое мыло Aura "Солнце и Луна" с ромашкой 300 мл

Платье-халат N/Nicholas с вырезами на плечах

None

Комбинезон для мальчика Вежливые люди. 31-63

Social Responsibility Of The Lebanese Private Universities

Футболка Glendale

Подставка 16 см,17 см Nouvelle

Шапка ICEPEAK 52803, размер 110 см, цвет зеленый

Twin-set Кружевная юбка 164202

Юбка джинсовая, 3-12 лет

Молодая гвардия

Игрушка для собак PETSTAGES ОРКА-летающая тарелка

Велосипедное седло VADER BMX, 250х140мм, 325г, наполнитель ПУ, черное VD724A-02

Кардиган GIORGIO DI MARE

Детское Покрывало Les Gobelins

Стол Сиена-Мини с фотопечатью Подсолнухи

None

Сумка

Заварник sk френч-пресс 0,6л (805456)

Уроки господина Канона. Веселые игры и всякая всячина для детей

Набор для создания гравюры Engraving Art "Утка", 21 см х 31 см

Скелетный пистолет для герметика great wall 421802

Набор тарелок "Мария - 202" 21см. (937886)

Брюки джинсовые Mustang

Аксессуар Чехол-флип DEXP Ixion X LTE 4.5 Blue

Туники, сарафаны Vivien

Рамка для фото Inverno

БиДжи Тетрадь Free life А5 (48 листов)

либридерм гиалуроновая сыворотка-активатор 30 мл

Сумка женская Milana, цвет: черный, рыжий. 142682-1-420

Туфли-лодочки Clara с завязками на щиколотке

Куртка для девочки 54JD30951 разноцветный Gaudi

Задачи для подготовки к олимпиадам. Физика. 9-11 классы. Законы сохранения в механике

Mavala Лак для ногтей Chicago, Тон 85, 5 мл

Набор сферических кастрюль "Водная линия"

Kahla Diner weiss - Belle Etage Этажерка, 3 предм.

Сарафан для девочек. 205432

Сникерсы женские. 9150-1032A

MARVIN GAYE MARVIN GAYE - TROUBLE MAN

Набор керамической посуды "Минни Маус" (3 предмета) в подарочной упаковке

The Heroes of Olympus Book Five: The Blood of Olympus

Ультра-увлажняющий крем SPF50+ для лица и тела 75мл (Essentials)

Набор бокалов Marquis "Свадьба", на подносе, цвет: серебристый, 3 предмета

Украшение декоративное "Ветерок"

картридж Hi-Black CB541A

Юбка для беременных в клетку коричневая ФЭСТ

Daisy Пенелопа 27 см 30125

ALL SYSTEMS Кондиционер увлажняющий с маслом Hemectant moist. oil 250мл

Топ для йоги женский. 51465501

Friesland Ammerland Blue Чаша для соуса

Полка для ванной "Axentia", двухъярусная, настенная, с 2 планками для полотенец, цвет: хром, 54 х 45 х 26 см

Портмоне

Гранатовое восстанавливающее масло для тела 100мл (Уникальные природные масла)

Майка для девочки, 2 шт. N4094-22

Босоножки. 1996

Пальто DISSIDENT

Рюкзак-кенгуру Bertoni (Lorelli) Traveller Comfort

Набор ключей Sata

Туфли женские. 60267-01-39K

Соединитель Fornara

None

Чайник Ricci

Книга музыкальная "Волшебная палочка" Фиксики Умка

Кружевная футболка (черный)

Постельное белье Cotton Life

Ключ Aist

Наушники Pioneer SE-MJ512-K

Transcend StoreJet 25D3 1TB, Black внешний жесткий диск (TS1TSJ25D3)

Амитриптилин-АКОС раствор для в/м введения 10мг/мл 2мл №10 ампулы

Топ Gulliver для девочки, цвет белый, голубой

Ирис германский Пурпурный

Бра Mantra | Душевой гарнитур Hansgrohe | Постельное белье Hobby Collection | Ночная сорочка "Ангелинка" | Формирование у младших школьников представлений о площади фигуры | Шапочка для малыша с Вашим именем "Именная" | МУЖСКАЯ ФУТБОЛЬНАЯ ФУТБОЛКА NIKE FC BARCELONA STADIUM SS | Футболка с дл. рукавом | Сандалии для девочки. 83092 | шкаф двустворчатый newjoy peny | Полуботинки | Кукольный домик Hape деревянный | Вешалка Gift'n'Home "Венеция", с 5 крючками, 20 х 25 см | Colony - T-Shirt | The Essentials of Scientific Manuscript Writing | Полоски очищающие "Cettua" для носа, угольные, 6 шт | Игрушки для купания BabyOno Уточки 3 штуки | Домкрат Skyway | Милена кровать духъярусная | Кардиган | жесткий диск HDD 1ТБ, Toshiba P300, HDWD110UZSVA | Пряжа для вязания Alize "Furlana", цвет: черный (60), 40 м, 100 г, 5 шт | Толстовкатемн-сини Толстовкатемн-Сини 146 1Сорт | Набор отверток Unipro | Блузка | Держатель AutoStandart Sticky Pad 103315 | Аксессуар CityUp CA-950 - Скребок | Ritmix AVR-454 Nova, Black видеорегистратор | Видеоняня Motorola MBP421 | Бах | Стабилизатор напряжения APC LE600-RS | Корсетный пояс | Балетки Willa | Медработник дошкольного образовательного учреждения, №4, 2016 | Zimber ZM-10916 фен | Говорящий руль | Злаковый коктейль Сады Придонья Морковь-фруктовый микс и 4 злака с мякотью с 12 мес. 250 мл. | Лонгслив для девочки. T-611/165-6352 | Наушники | Электротехника и основы электроники | Вороток Bovidix | Боди для малыша с вашим текстом "With love" | None | Косметичка Travelcosmetic special edition hopi | Юбка. SK-118/364-5173 | Кольцо бижутерия "2301165цр" | Встраив. газовая панель Smeg | Corsair Gaming VOID Желтый | Сапоги VITORIO VENETTO | Массажер Pango | Брюки | Карниз империум клеопатра, двухрядный, разрезной стеновой, золото, труба витая ?3 см, 266 см, 50 колец,~(ZKFK9WT) |